TESTIRANJE

EMA: Dobili smo čvrste podatke za vakcine Pfizera i Moderne

Istaknula je da EMA istražuje i nove informacije od srijede kad je u Velikoj Britaniji dvoje ljudi imalo anafilaksiju, a jedna osoba potencijalnu alergijsku reakciju nakon primanja Pfizerove vakcine

A.F.

Očekuje se da će EMA svoju provjeru vakcina Pfizera i BioNTecha dovršiti do 29. decembra

Foto: ARHIV


Farmaceutska kompanija Pfizer i BioNTech te Moderna su Europskoj agenciji za lijekove dali veliku količinu podataka o testiranju njihovih vakcina, kazala je u srijedu izvršna direktorica Europske agencije za lijekove (EMA).

- Imamo podatke o oko 30 hiljada ispitanika koji su praćeni kroz klinička testiranja. To nam pruža veoma robusnu bazu podataka na temelju koje možemo donijeti odluku oko sigurnosti i djelotvornosti-  kazala je izvršna direktorica EMA-e Emer Cooke na susretu odbora Europskog parlamenta.  

Očekuje se da će EMA svoju provjeru vakcina  Pfizera i BioNTecha dovršiti do 29. decembra, a Moderninog najkasnije do 12. januara, prenosi Reuters.

Cooke je naglasila da bi se datumi odobrenja mogli mijenjati ovisno o rezultatima procjene.

- U ovom trenutku ne možemo garantirati da će biti pozitivan ishod -  kazala je Cooke, dodavši da stručnjaci agencije moraju analizirati jako veliku količinu podataka.

- Moramo biti sigurni da ćemo ih ispravno analizirati -  dodala je.  

Istaknula je da EMA istražuje i nove informacije od srijede kad je u Velikoj Britaniji dvoje ljudi imalo anafilaksiju, a jedna osoba potencijalnu alergijsku reakciju nakon primanja Pfizerove vakcine.

Cooke očekuje da će AstraZeneca i Johnson & Johnson svoju vkcinu prijaviti za registraciju u prvom kvartalu iduće godine. 

Više o temi Evropska agencija za lijekove

NA VRH

Komentari

Podijeli članak na