Evropska medicinska agencija (EMA) saopćila je u petak da nije odobrila novi lijek Adukanumab protiv Alchajmerove bolesti jer se pokazao neefikasnim u liječenju odraslih sa simptomima bolesti u ranoj fazi, piše BBC.
Dobrotvorne organizacije posvećene pacijentima sa Alchajmerom saopćile su da su razočarane odlukom jer ostavlja hiljade ljudi bez liječenja. Lijek je odobren u junu u Sjedinjenim Američkim Državama i predstavlja prvi novi oblik liječenja bolesti u posljednjih 20 godina. Mnogi naučnici u to vrijeme rekli su da postoji malo dokaza o njegovim prednostima uprkos tome što cilja na amiloid - protein koji stvara abnormalno nakupljanje u mozgu ljudi sa Alchajmerovom bolešću.
Proizvođač Biogena ima pravo da zahtjeva da se odluka EMA-e preispita u naredne dvije sedmice. Nije poznato da li će kompanija podnijeti posebnu aplikaciju za odobrenje Agenciji za lijekove i zdravstvene proizvode Velike Britanije. EMA svoju odluku zasniva na dvije studije sprovedene na više od 3.000 pacijenata sa ranim stadijem Alchajmerove bolesti, koje su upoređivale efekte niskih i visokih doza lijeka sa placebom.
